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近日,翼城县市场监管局召开了贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》安排部署会。本次活动自今年2月起启动,至11月底结束,共分宣贯培训、企业自查、监督检查、总结报告等四个阶段进行,旨在切实加强全县医疗器械质量安全监管,规范医疗器械经营活动,提升医疗器械经营质量管理水平,保障公众用械安全。
会议要求,要结合辖区实际,在加强医疗器械质量安全监管的同时,利用线上线下相融合的方式,认真抓好《医疗器械经营质量管理规范》宣贯工作,要强化企业经营质量管理意识,督促企业加强内部培训,提升企业经营质量管理水平,保障《规范》贯彻实施。
会后,各监管所对本辖区内,医疗器械经营企业进行了监督检查, 并对新修订的《规范》进行了宣传,督促医疗器械经营企业建立符合规范要求的质量管理体系,全面推行医疗器械经营质量管理规范,截至目前,共出动执法人员12人次,检查医疗器械经营企业3家次,发现问题1家次,责令整改1家次。
下一步,我局将继续根据《方案》要求,持续加大对《规范》的宣贯力度,引导医疗器械经营企业重视质量管理体系建设,进一步强化医疗器械经营环节的质量管理体系理念,不断完善企业质量管理,促进医疗器械产业高质量发展,释放市场创新活力。
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